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Jul 17, 2023

主人公はフェーズ 1 とフェーズ 1 で良好な結果を報告

Notizie fornite: 12 maggio 2023, 07:00 ET Condividi questo articolo I dati sono

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2023 年 5 月 12 日、東部時間 07:00

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データは、複数のIL-23依存性疾患におけるファーストインクラスの薬剤候補としてのJNJ-2113の可能性を示している

カリフォルニア州ニューアーク、2023 年 5 月 12 日 /PRNewswire/ -- Protagonist Therapeutics (ナスダック: PTGX) (以下「主人公」または「当社」) は、ヤンセンファーマ傘下のヤンセン バイオテック社との提携によるデータを報告しました。ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）、JNJ-2113（旧PN-235）の第1相および前臨床試験について、ヤンセンが発表し、主人公と共著、国際調査皮膚科学会（ISID）2023年会議で口頭発表日本の東京で。 このプレゼンテーション「IL-23 経路を全身的に標的とするファーストインクラスの経口ペプチド」は、登録ユーザー向けに isid2023.org からオンラインで閲覧できます。

JNJ-2113 で示されるデータの主な内容は次のとおりです。

「JNJ-2113は、その生物学的標的であるIL-23受容体、薬物送達の経口モード、およびペプチドとしての化学モダリティなど、複数の側面において潜在的なファーストインクラスの薬剤候補である。革新的な経口ペプチドベースの治療法の分野における大きな進歩です」と、Protagonist の社長兼 CEO である Dinesh V. Patel 博士は述べています。 「これらのデータは、皮膚炎症および大腸炎疾患モデルにおける前臨床の概念実証を実証し、IL-23経路に関与する乾癬と炎症性腸疾患の両方におけるJNJ-2113の治療的有用性の可能性を強調しています。中等度から重度の尋常性乾癬の成人を対象とした第2b相FRONTIER 1試験データが今年後半に発表される予定です。」

主人公について

Protagonist Therapeutics は、ペプチドベースの新しい化学物質であるラスフェルチドと JNJ-2113 (旧 PN-235) を臨床開発の先進段階に持つバイオ医薬品会社であり、どちらも当社独自の技術プラットフォームから派生したものです。 天然ホルモンであるヘプシジンの模倣物であるラスフェルチドは、現在世界的に第 3 相開発段階にある当社の主力薬剤候補です。 REVIVE 研究は現在完了しており、非盲検拡張が進行中です。 真性赤血球増加症を対象としたラスフェルチドの世界的な第 3 相 VERIFY 試験が進行中です。 主人公は、ラスフェルティドの全世界的な開発および商品化の権利を保持します。

中等度から重度の尋常性乾癬を対象とした JNJ-2113 の FRONTIER 1 研究からの肯定的なトップライン結果は 2023 年 3 月に入手可能となり、さらなる詳細は 2023 年の第 2 四半期から始まる医学会議で共有される予定です。第 3 相試験で主要評価項目を達成すると、主人公はそれぞれ 5,000 万ドルと 1 億 1,500 万ドルのマイルストーン支払いを受ける資格を得ます。 主人公は、世界の医薬品純売上高に基づいて、さまざまなマイルストーン支払いおよび段階的ロイヤリティーとして合計で最大 8 億 5,500 万ドルを受け取る資格を維持します。

Protagonist、そのパイプライン候補薬および臨床研究の詳細については、当社の Web サイト (character-inc.com) でご覧いただけます。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項を目的とした将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述には、特に、潜在的な利益および利益に関する当社の期待に関する当社の意図または現在の期待に関する記述が含まれます。 JNJ-2113の治療上の有用性。 場合によっては、「予想する」、「信じる」、「かもしれない」、「するだろう」、「期待する」などの将来予想に関する単語、またはこれらの単語の否定形や複数形、あるいは同様の表現によって、これらの記述を識別できることがあります。 将来予想に関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、実際の結果や出来事が予想と大きく異なる原因となるリスクや不確実性の影響を受けます。これには、当社の製品候補の開発および商品化の能力、遅延、またはこれらに限定されません。臨床研究の登録または完了の難しさ、臨床研究または非臨床研究の結果として当社の化合物または製品候補が安全でないか無効であることを示す可能性、臨床研究の実施および製品の製造における第三者への依存、以下の条件に基づいてマイルストーン支払いを獲得する当社の能力ヤンセン・バイオテックとの協力協定、現在の新型コロナウイルス感染症パンデミックが当社の発見と開発の取り組みに及ぼす影響、自然災害の影響、ウクライナとロシアで進行中の軍事紛争が今後の研究に及ぼす影響、当社の利用・拡大能力製品候補のパイプラインを構築する当社のプログラム、製品候補の規制当局の承認を取得および維持する当社の能力、競争の激しい業界で事業を展開し、当社よりも多くのリソースを有する競合他社とうまく競争する能力、および製品候補を取得および維持する当社の能力当社の製品候補の知的財産権を適切に保護します。 当社の事業に影響を与えるこれらおよびその他のリスク要因に関する追加情報は、当社が最近提出した Form 10-K および Form 10- の定期報告書に含まれる「リスク要因」の見出しを含む、証券取引委員会への定期提出書類に記載されています。 Qは証券取引委員会に提出されました。 将来の見通しに関する記述は将来の業績を保証するものではなく、当社の実際の経営成績、財務状況と流動性、および当社が事業を展開する業界の発展は、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。 このプレスリリースで当社が行う将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付時点でのみ述べられています。 当社は、このプレスリリースの日付以降、新しい情報、将来の出来事などの結果であっても、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

出典 Protagonist Therapeutics, Inc.