モノクローナル抗体の臨床試験経験の勢い: DelveInsight は、この分野で活動する 180 社以上の企業からなる多様なパイプラインを見積もっています

Pipeline di anticorpi monoclonali e rapporto di analisi degli studi clinici

モノクローナル抗体パイプラインおよび臨床試験分析レポートは、進行中の研究、臨床戦略、今後の治療法、商業分析に関する重要な洞察を提供します。

ラスベガス、2023 年 6 月 5 日 /PRNewswire/ -- DelveInsight の「モノクローナル抗体の競争状況 – 2023 年」レポートは、臨床開発のさまざまな段階で入手可能な、市販されている、パイプラインのモノクローナル抗体とパイプラインの進歩に取り組んでいる大手製薬会社を世界的に包括的にカバーしています。モノクローナル抗体競合ドメインのスペース、企業評価、比較評価、将来の成長可能性。

モノクローナル抗体の競争状況レポートからの重要なポイント

180 社を超えるモノクローナル抗体企業が、開発のさまざまな段階で 230 を超えるモノクローナル抗体医薬品を評価しており、モノクローナル抗体市場での受け入れが期待されれば、市場収益が大幅に増加します。

主要なモノクローナル抗体企業としては、Novartis、Gmax Biopharm、Omeros Corporation、Merck Sharp & Dohme、Disc Medicine、Eledon Pharmaceuticals、Alexion AstraZeneca Rare Disaster、Chinook Therapeutics、Omeros Corporation、Novo Nordisk、Merck KGaA、Bristol-Myers Squibb、Jacobio Pharmaceuticals、 Nectin Therapeutics Ltd、Y-mAbs Therapeutics、OncoResponse, Inc.、Fate Therapeutics、Pelican Therapeutics, Inc.、Heat Biologics、Oncternal Therapeutics、Phanes Therapeutics、Pharmacyclics LLC、Immunitas Therapeutics、Hummingbird Bioscience, Inc.、サノフィ、武田薬品、Agenus Inc. 、Aulos Bioscience, Inc.、ChemomAb Ltd、Celldex Therapeutics、Celgene、Janssen Research & Development, LLC、Adaptive Biotechnologies、BeiGene、Vaccinex Inc.、Jasper Therapeutics, Inc.、Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.、TopAlliance Biosciences、 Inc などは、治療状況を改善するために新しいモノクローナル抗体薬を評価しています。

イアナルマブ、GMA-131、抗 MASP-2 モノクローナル抗体、MK-2060、DISC-0974、AT-1501、ラブリズマブ、BION 1301、ナルソプリマブ、ペンブロリズマブ、ジルチベキマブ、オプジーボ、アベルマブ、JAB などの有望なモノクローナル抗体パイプライン医薬品BX102 などは、モノクローナル抗体の臨床試験のさまざまな段階にあります。

2023年3月、上海 - ジェイコス・ファーマシューティカルズは、SiのCD73モノクローナル抗体JAB-BX102とメルクのPD-1阻害剤キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の併用療法を評価するため、メルクとの臨床提携を発表した。この臨床研究では、進行固形腫瘍におけるJAB-BX102とキイトルーダの併用の臨床効果を評価します。契約条件に基づき、メルクはキイトルーダを提供します。

2023年3月、Simcere Pharmaceutical Group Limitedは、Simcereの革新的な腫瘍学製薬会社であるSimcere Zaimingが、ファーストインクラスとなる可能性のあるヒト化抗腫瘍壊死因子受容体であるSIM0235の組み合わせを評価するためにMSDと臨床提携契約を締結したと発表した。進行性固形腫瘍および皮膚 T 細胞リンパ腫 (CTCL) の患者に対する MSD の抗 PD-1 療法である KEYTRUDA® (ペムブロリズマブ)。

2023年3月、BioNTech SEとOncoC4は、OncoC4の次世代抗CTLA-4モノクローナル抗体候補であるONC-392を、さまざまながんにおける単剤療法または併用療法として開発および商業化するための独占的な世界的ライセンスおよび提携契約を締結したと発表しました。兆候。この取引は、慣例的な完了条件と規制当局の認可を条件として、2023年上半期に完了する予定です。

2023年2月、Vir Biotechnologyは、2020年にGSKと確立した研究協力契約が修正され、Virが独自に新型コロナウイルス感染症およびその他の潜在的なコロナウイルス発生に対する次世代ソリューションを発見、開発、推進する継続的な取り組みを継続することを反映したと発表した。または他のパートナーと。両社は協力して、認可されている世界中の患者がソトロビマブを継続的に利用できるようにするとともに、インフルエンザやその他の呼吸器疾患の新しい治療法の開発に引き続き取り組んでいきます。

2023年1月、CARsgen Therapeutics Holdings Limitedは、世界的にIND認可を受けたCARsgenの治験薬AB011を、ロシュのPD-L1チェックポイント阻害剤であるアテゾリズマブと組み合わせて評価するため、CARsgenがF. Hoffmann-La Roche Ltdと提携契約を締結したことを発表した。胃癌または胃食道接合部癌患者における標準治療の化学療法。契約条件に基づき、ロシュは治験の運営と実施に責任を負い、両社は治験におけるAB011治療群の費用を共同負担する。臨床協力の一環として、優れた特異性と感度プロファイルを示したCARsgen独自のCLDN18.2 IHC検査キットは、胃がん患者におけるCLDN18.2発現の評価に適用される。

2022年11月、エクセリクシスとサイロパは、SIRPaを標的とするクラス最高のモノクローナル抗体となる可能性があるADU-1805の独占的臨床開発およびオプション契約を両社が締結したと発表した。骨髄細胞上で発現される SIRPa は、がん細胞表面の CD47 と相互作用し、食作用を介して腫瘍細胞を除去するマクロファージの能力をブロックし、T 細胞への腫瘍抗原提示を阻害します。 SIRPa をブロックすると、腫瘍微小環境の重要な免疫抑制成分に対処することで、腫瘍を攻撃する免疫系の能力が向上する可能性があります。

2022年10月、Compass TherapeuticsはMerck（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）との臨床試験協力および供給契約を発表した。この提携により、共刺激受容体 CD137 (T 細胞および NK 細胞に発現) の新規エピトープに結合して活性化する完全ヒトモノクローナル抗体である Compass の CTX-471 と、メルクの抗抗原物質との組み合わせの安全性と有効性の評価が可能になります。 -フェーズ Ib 試験における PD-1 療法 KEYTRUDA® (ペムブロリズマブ)。この契約に基づき、コンパスが研究スポンサーとなり、メルクがキイトルーダの臨床供給を提供することになる。両社は共同開発委員会を設立し、臨床試験の結果を検討する予定だ。

2022年9月、Abproは、乳がん、胃がん、膵臓がんなどのHER2+がんに苦しむ患者のための抗体療法であるがん分子ABP 102について、Celltrionとの戦略的パートナーシップを発表した。この世界的なパートナーシップを通じて、Abpro は Celltrion から株式投資、開発および商業マイルストンの支払い、世界的な利益分配を含む最大 17 億 5,000 万ドルの支払いを受け取ることになります。 Celltrionは、Abproによるin vitro研究の完了後、ABP 102の開発を担当し、世界的な商業化権を有することになる。 HER2+ タイプのがんは、乳がん、胃がん、膵臓がん、およびその他のがんの全症例の最大 30% に関与しています。

サンプルをリクエストして、モノクローナル抗体治療の最近の進歩を発見してください @ Monoclonal Antibodies Competitive Landscape Report

モノクローナル抗体の概要

モノクローナル抗体 (mAb) を使用すると、体液性免疫応答を特定の B リンパ球集団に分析することで、体液性免疫応答をより正確に理解することができます。腎臓、膀胱、前立腺に存在する抗原を標的とするさまざまな mAb が開発されています。治療用モノクローナル抗体の重要性は年々高まっています。非常に特異的な抗原ターゲティングにより、非常に効果的な治療が可能となり、分子標的薬の出現により、新世代の治療薬の開発が可能になりました。ただし、乗り越えなければならない大きなハードルが 1 つあります。すべてのタンパク質は、それぞれ独自の機能を発揮するための元の天然のままの構造を持っていますが、開発された治療用モノクローナル抗体の大部分は、標的抗原の一次構造に対する選択性を示します。したがって、標的抗原の構造的特徴を認識する立体特異的モノクローナル抗体は、はるかに多様なアプローチを提供する可能性があります。それらの使用は、治療用抗体の使用の基礎となる基本的な前提を変える可能性があります。

モノクローナル抗体薬について詳しくは、モノクローナル抗体治療をご覧ください。

モノクローナル抗体パイプライン分析: 医薬品プロファイル

イアナルマブ: ノバルティス

イアナルマブ (VAY736) は、TNF ファミリーのヒト B 細胞活性化因子 (BAFF) を標的とする新規の脱フコシル化ヒト IgG1 モノクローナル抗体です。 BAFF 受容体は主に B 細胞で発現され、B 細胞の成熟、活性化、生存に重要な役割を果たします。 VAY736 は BAFF 受容体に結合し、BAFF の BAFF-R への結合を阻害し、B 細胞における BAFF-R を介したシグナル伝達を防ぎます。また、抗体依存性細胞傷害 (ADCC) によって in vivo で循環から B 細胞を根絶するように設計されています。抗体の Fc 成分に結合した炭水化物部分からフコース残基を除去することにより、イナルマブの ADCC 活性が大幅に増加します。現在、シェーグレン症候群、ループス腎炎、免疫性血小板減少症、全身性エリテマトーデス、温性自己免疫性溶血性貧血の治療を目的とした第III相臨床試験が研究中です。さらに、この分子は、特発性肺線維症、多発性硬化症、およびその他の疾患を対象とした第 II 相開発で評価されています。

ジルチベキマブ: ノボノルディスク

Ziltivekimab は、重度の慢性腎臓病 (CKD) 患者における残存炎症性心血管リスクを標的とする独自の抗インターロイキン 6 リガンドモノクローナル抗体 (抗 IL6 mAb) です。ジルチベキマブは、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）および炎症を伴う慢性腎臓病（CKD）患者における重大な心血管有害事象の発生を最小限に抑えるための薬剤として開発されています。中等度から重度の CKD、ASCVD、および炎症を患う患者は、有害な心血管イベントのリスクが高く、このリスクを軽減する認可された薬剤はありません。インターロイキン 6 (IL-6) は、ヒトの遺伝子研究および前臨床研究において、ASCVD の独立した原因成分であることが確立されています。この薬は現在、中等度から重度の慢性腎疾患患者の治療を目的とした第III相試験中です。

レポートで言及されているモノクローナル抗体パイプライン医薬品のスナップショット:

モノクローナル抗体医薬品

会社

段階

表示

ナルソプリマブ

オメロス株式会社

事前登録

血栓性微小血管症

ペンブロリズマブ

メルク社

事前登録

腺癌

イアナルマブ

ノバルティス

フェーズⅢ

自己免疫性溶血性貧血; 特発性血小板減少性紫斑病; ループス腎炎; シェーグレン症候群; 全身性エリテマトーデス

アベルマブ

メルクKGaA

フェーズⅢ

結腸直腸がん; びまん性大細胞型B細胞リンパ腫。胃癌; 頭頸部がん。食道がん; 卵巣がん。固形腫瘍; トリプルネガティブ乳がん

ジルトベキマブ

ノボノルディスク

フェーズⅢ

心血管障害; 炎症; 腎臓障害

ニボルマブ

ブリストル・マイヤーズスクイブ/小野薬品工業

フェーズⅢ

膀胱がん; 乳癌; 卵管がん。膠芽腫; 多発性骨髄腫; 卵巣がん。腹膜がん; 前立腺がん

イカリマブ

ノバルティス

フェーズ II

バセドウ病。化膿性汗腺炎; 肝移植拒絶反応; ループス腎炎; 重症筋無力症; シェーグレン症候群; 全身性エリテマトーデス; 1型糖尿病

BION-1301

チヌークセラピューティクス

フェーズ II

IgA腎症

テゴプルバート

エレドン製薬

フェーズ II

筋萎縮性側索硬化症

DISC-0974

ディスクメディスン

フェーズI/II

貧血

JAB-BX102

ジャコビオ製薬

フェーズI/II

固形腫瘍

新たなモノクローナル抗体パイプライン医薬品について詳しくは、Monoclonal Antibodies Clinical Trials をご覧ください。

モノクローナル抗体の競争状況レポートの範囲

対象範囲: グローバル

主要なモノクローナル抗体企業: Novartis、Gmax Biopharm、Omeros Corporation、Merck Sharp & Dohme、Disc Medicine、Eledon Pharmaceuticals、Alexion AstraZeneca Rare Disaster、Chinook Therapeutics、Omeros Corporation、Novo Nordisk、Merck KGaA、Bristol-Myers Squibb、Jacobio Pharmaceuticals、Nectin Therapeutics Ltd、Y-mAbs Therapeutics、OncoResponse, Inc.、Fate Therapeutics、Pelican Therapeutics, Inc.、Heat Biologics、Oncternal Therapeutics、Phanes Therapeutics、Pharmacyclics LLC、Immunitas Therapeutics、Hummingbird Bioscience, Inc.、サノフィ、武田薬品、Agenus Inc. 、Aulos Bioscience, Inc.、ChemomAb Ltd、Celldex Therapeutics、Celgene、Janssen Research & Development, LLC、Adaptive Biotechnologies、BeiGene、Vaccinex Inc.、Jasper Therapeutics, Inc.、Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.、TopAlliance Biosciences, Inc 。、その他

主要なモノクローナル抗体パイプライン医薬品: イアナルマブ、GMA-131、抗 MASP-2 モノクローナル抗体、MK-2060、DISC-0974、AT-1501、ラブリズマブ、BION 1301、ナルソプリマブ、ペンブロリズマブ、ジルチベキマブ、オプジーボ、アベルマブ、JAB-BX102 、その他

企業分析、治療薬の評価、パイプラインの評価、不活性医薬品の評価、満たされていないニーズ

モノクローナル抗体治療用の新薬に関する豊富な洞察を深く掘り下げるには、@ Monoclonal Antibodies Drugs をご覧ください。

モノクローナル抗体パイプラインレポートの紹介

モノクローナル抗体パイプラインレポートの概要

モノクローナル抗体パイプライン: 概要

モノクローナル抗体市販薬

4.1.

オプジーボ: ブリストル・マイヤーズスクイブ社

モノクローナル抗体臨床試験治療法

モノクローナル抗体パイプライン: 後期製品 (事前登録)

7。

モノクローナル抗体パイプライン: 後期製品 (フェーズ III)

7.1.

イアナルマブ: ノバルティス

モノクローナル抗体パイプライン: 中期製品 (フェーズ II)

8.1.

イカリマブ: ノバルティス

モノクローナル抗体パイプライン: 初期段階の製品 (フェーズ I/II)

9.1.

BION-1301: シヌークセラピューティクス

10.

モノクローナル抗体パイプライン治療薬の評価

11.

モノクローナル抗体パイプラインの不活性製品

12.

企業と大学の連携（ライセンス・提携）分析

13.

満たされていないニーズ

14.

モノクローナル抗体市場の推進要因と障壁

15.

付録

モノクローナル抗体パイプライン治療薬の詳細については、モノクローナル抗体治療薬@モノクローナル抗体治療薬までお問い合わせください。

ニュース

モノクローナル抗体の臨床試験経験の勢い: DelveInsight は、この分野で活動する 180 社以上の企業からなる多様なパイプラインを見積もっています