ブログ

Jul 08, 2023

Catalent、生物学的モダリティ全体にわたる統合開発、製造、供給を実現する OneBio® Suite を拡張

Somerset, New Jersey (PRWEB)

ニュージャージー州サマセット (PRWEB) 2023 年 6 月 5 日

世界中の患者により良い治療法の開発と供給を可能にするリーダーであるキャタレントは本日、自社の統合開発、製造、供給ソリューションである OneBio® Suite を、抗体や組換えタンパク質、細胞などの幅広い生物学的モダリティにわたって拡張したことを発表しました。遺伝子治療とmRNA。 拡張された製品の発売は、2023 年 6 月 5 日から 8 日までボストン コンベンション & エキシビション センターで開催される BIO 国際会議 (ブース 785) に Catalent が出展するのと同時に行われます。

もともと初期段階のタンパク質療法開発のために 2019 年に発売された OneBio Suite は、充填/仕上げとパッケージング、臨床供給と商業発売のサポートを含む、開発から製造までのプログラムを加速するための統合サービスを顧客に提供します。 新たに拡張された OneBio 製品では、お客様は、統合された契約と提案、調和のとれたプロジェクト管理、世界的な開発および製造ネットワーク、生物学的モダリティとサービス提供にわたる多様な専門知識から引き続き恩恵を受けることになります。

キャタレントの暫定社長兼バイオモダリティ部門責任者のカレン・フリン氏は、「発売以来、OneBio統合生物製剤開発ソリューションがスポンサーにとっていかに有益であるかを証明することができ、複数のパートナーの管理や企業間の引き継ぎの時間を節約できる」と述べた。 (細胞、遺伝子、タンパク質治療)。 「キャタレントは、これらのサービスを複数の生物学的療法に拡張することで、これらの分野でエンドツーエンドの機能を活用し、臨床およびその先へのプログラムを加速する機会を顧客に提供し、計画の効率化、統合されたソリューションを提供することで潜在的なリスクと遅延を軽減します。契約、合理化されたプロジェクト管理サポート、調和された品質システム。」

また、GMP 製造に向けてプロセスを開発および/または最適化する必要がある初期段階の顧客向けに、Catalent の OneBio 製品には、UpTempoSM ブランドの下で臨床試験の供給を迅速化することを目的としたマルチモダリティのターンキー プラットフォームが含まれます。

BIO 国際会議では、Catalent のプロセス開発担当シニア ディレクターである Carey Connolly 博士が、6 月 5 日火曜日午前 11 時から午前 11 時 20 分に「臨床までのスピードを高めるワンストップ統合ウイルスベクター プラットフォーム」について講演します。バイオプロセスインターナショナルシアターにて。 コノリー博士は講演の中で、UpTempo AAV 開発プラットフォーム内の統合サービスと、時間を節約するための細胞培養、トランスフェクション、および下流精製の標準化プロトコルの使用、および社内での利点について詳しく説明します。 、クローン HEK293 細胞株、および堅牢なサプライ チェーンをサポートする既製のプラスミド。 UpTempo AAV プラットフォームはもともと 2022 年に発売されましたが、2023 年 3 月に拡張され、Catalent 独自の HEK293 プロデューサー細胞株と、pHelper や rep/cap などの既製のプラスミドが含まれるようになりました。 他のモダリティ向けに追加の UpTempo プラットフォームが追加される予定です。

キャタレントの専門家は、イタリアのアナーニとインディアナ州ブルーミントンの拠点における高速シリンジ充填ラインへの投資など、生物製剤部門全体にわたるその他の最近の進歩について話し合うことができます。 さらに、Catalent Biologics の欧州医薬品ネットワークも最近、フランスのリモージュにある自社サイトのアップグレードが完了し、初期段階の臨床および小規模商業生物製剤の開発および医薬品における同社のヨーロッパにおける卓越した拠点となっています。製品の充填/仕上げ。

Catalent の BIO での活動について詳しくは、https://www.catalent.com/events/2023-bio-international-convention/ をご覧ください。OneBio Suite と UpTempo プラットフォームについて詳しくは、https://biologics をご覧ください。 .catalent.com/。

Catalent Biologics について Catalent Biologics は、30 年近くにわたり、開発、製造、および分析サービスにおける能力と専門知識を構築してきました。その範囲は、現在、新しい生物学的実体、バイオシミラー、プラスミド DNA、細胞および遺伝子治療、ワクチン、滅菌注射剤、mRNA、抗体に及びます。薬物複合体。 同社は、数百の生物製剤のプロセスを開発しており、その中には Catalent Biologics の製造および包装能力を採用した 50 を超える商業的に承認された製品と、GPEx® 細胞株開発技術を活用した 20 の承認/認可された生物療法薬があります。 Catalent は、先進技術と臨床供給から商業供給までのカスタマイズされたソリューションを使用して、より優れた生物学的治療と高度な治療を患者に迅速に提供します。

Catalent についてCatalent は、製薬、バイオテクノロジー、消費者健康パートナーが世界中の患者向けに製品開発、発売、ライフサイクル全体にわたる供給を最適化できるようにする世界的リーダーです。 開発科学、デリバリーテクノロジー、マルチモダリティ製造における広範かつ深い規模と専門知識を備えた Catalent は、個別化医薬品、消費者向け健康ブランドの拡張、大ヒット医薬品の業界パートナーとして選ばれています。Catalent は、1,000 を超えるパートナー プログラムの加速と 150 以上のパートナー プログラムの立ち上げを支援しています。毎年新製品。 世界中の 50 以上の拠点にある柔軟な製造プラットフォームにより、年間約 8,000 種類の製品を約 800 億回分供給しています。 Catalent の専門家従業員約 18,000 人には、3,000 人以上の科学者と技術者が含まれています。ニュージャージー州サマセットに本社を置く同社は、2022 会計年度に約 50 億ドルの収益を上げました。 詳細については、http://www.catalent.com をご覧ください。

さらに多くの製品。 より良い治療法。 確実に供給します。™

記事をソーシャルメディアまたは電子メールで共有します:

記事を表示するには: