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Apr 16, 2023

Bicara Therapeutics の初

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--5 giugno 2023--Bicara Therapeutics;

マサチューセッツ州ケンブリッジ--(BUSINESS WIRE)--2023 年 6 月 5 日--

強力かつ持続的な免疫反応を引き出すデュアルアクション生物製剤を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるBicara Therapeuticsは、本日、進行中のBCA101のファーストイン非盲検第1/1b相用量拡大試験からの肯定的な中間データを発表する。クラスの二機能性 EGFR/TGF-β 抗体、2023 年の米国臨床腫瘍学会 (ASCO) 年次総会で発表。 第 1/1b 相試験では、BCA101 とペムブロリズマブの併用により、最前線のヒトパピローマウイルス (HPV) 陰性、再発/転移 (R/M) 頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) において 65% の全奏効率 (ORR) が示されました。 ）、許容可能な安全性プロファイルを備えています。

「頭頸部扁平上皮がんは治療の選択肢が限られており、特にR/M患者の大部分を占めるHPV陰性疾患患者の予後は不良です」とセンターのグレン・J・ハンナ医師は述べた。ダナ・ファーバー癌研究所の頭頸部腫瘍学担当者、およびBCA101の第1/1b相臨床試験の主任研究者。 「これらのデータは、第一選択のR/M HPV陰性HNSCC患者の間で刺激的で臨床的に意味のある活性を示しており、十分な治療を受けていないこの患者集団におけるBCA101とペムブロリズマブの併用の可能性を強調しています。」

「最前線のHPV陰性R/M HNSCCにおける65%のORRは、ペムブロリズマブ単剤療法に比べて大幅な改善であり、ASCOでの口頭発表でこれらのデータを発表できることに興奮しています」と、MBAのクレア・マズムダール博士は述べた。 、ビカラ・セラピューティクスの最高経営責任者。 「HNSCCは世界中で最も一般的ながんの1つであり、有病率は増加しており、満たされていない重要なニーズを表しています。この有望な概念実証データにより、私たちは最前線のR/M HNSCCにおいてBCA101とペムブロリズマブの併用を前進させることを楽しみにしています。また、他の種類の癌におけるBCA101の有用性の研究も続けています。」

プレゼンテーションのハイライト:

プレゼンテーションの詳細:

タイトル: 再発転移性頭頸部扁平上皮癌患者における、二機能性 EGFR/TGF-β 阻害剤 BCA101 とペムブロリズマブの用量拡張結果。

プレゼンター: グレン J. ハンナ医学博士

抄録番号: 6005

セッションの種類/タイトル: 口頭要約セッション – 頭頸部がん

日時: 2023 年 6 月 5 日午前 8:00 ～ 11:00 (中部時間)

場所: マコーミック プレイス コンベンション センター、イリノイ州シカゴ

さらに、Bicara は、ダナ・ファーバー癌研究所頭頸部腫瘍センターのグレン J. ハンナ医師、およびカリフォルニア大学 FRCPSC、FASCO のエズラ・コーエン医師という 2 人の有力な頭頸部腫瘍学者によるウェビナーを開催します。サンディエゴ。 このウェビナーは、本日の ASCO 口頭プレゼンテーション（www.bicara.com/news/）の直後に Bicara の Web サイトで公開されます。

頭頸部扁平上皮がんについて

頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) は、口腔、咽頭、喉頭の粘膜上皮から発生し、頭頸部で発生する最も一般的な悪性腫瘍です。 口腔がんと喉頭がんは一般に喫煙、アルコール乱用、またはその両方に関連しているのに対し、咽頭がんはヒトパピローマウイルス（HPV）、主にHPV-16の感染が原因であるとの見方が増えています。 したがって、HNSCC は生物学的に HPV 陰性 HNSCC と HPV 陽性 HNSCC に分類でき、後者の方が予後がより良好です。 局所進行性 HNSCC の治療アプローチは一般に、口腔がんに対する手術とその後の化学放射線療法 (CRT)、咽頭がんおよび喉頭がんに対する原発性または根治的 CRT で構成されます。 免疫チェックポイント阻害剤のペムブロリズマブとニボルマブは、プラチナ治療抵抗性の再発または転移性HNSCCの治療薬として米国FDAによって承認されており、ペムブロリズマブは、CPS ≥1の切除不能または転移性疾患の患者に対する第一選択の単剤療法として、またはプラチナ製剤との併用療法として承認されています。あらゆる CPS スコアを持つ患者には 5-フルオロウラシル。

HNSCC は世界で 6 番目に一般的ながんであり、2018 年には約 89 万人が新たに発症し、45 万人が死亡しました。HNSCC の発生率は増加し続けており、2030 年までに 30% 増加すると予想されています。1

BCA101について

BCA101 は、上皮成長因子受容体 (EGFR) を阻害し、腫瘍部位で直接トランスフォーミング成長因子ベータ (TGF-β) を無効にするように設計されたファーストインクラスの二重作用二機能性抗体です。 このアプローチにより、BCA101 は局所免疫細胞の細胞溶解活性を回復しながら、腫瘍の増殖を阻害することができます。

BCA101は現在、皮膚扁平上皮癌の単剤療法として、切除不能なR/M HNSCCおよび進行扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたペムブロリズマブとの併用療法として、非盲検第1/1b相試験の用量拡大段階で評価中である。 (SqNSCLC)。

ビカラ セラピューティクスについて

Bicara Therapeutics は臨床段階のバイオテクノロジー企業で、十分に検証された腫瘍標的抗体の精度と腫瘍微小環境モジュレーターの力を組み合わせるように設計されたファーストインクラスの生物製剤を開発しています。 同社の二機能性抗体は、免疫調節ペイロードを腫瘍微小環境に直接送達して免疫細胞の活性を高め、腫瘍部位での相乗的な治療効果の可能性を提供するように設計されています。 Bicara の主要製品候補である BCA101 は、現在第 1/1b 相試験で評価中のファーストインクラスの EGFR / TGF-β トラップ二機能性抗体です。 詳細については、www.bicara.com にアクセスするか、LinkedIn または Twitter でフォローしてください。

1ジョンソン、DE、バートネス、B.、リーマンズ、CR 他。 頭頸部扁平上皮癌。 Nat Rev Dis Primers 6、92 (2020)。 https://doi.org/10.1038/s41572-020-00224-3

注: ハンナ博士は機関研究の支援を受けており、Bicara のコンサルティング/アドバイスの役割を果たしています。

businesswire.com でソース バージョンを表示:https://www.businesswire.com/news/home/20230604005031/en/

連絡先: 投資家向け

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キーワード: 米国、北アメリカ、マサチューセッツ州

業界キーワード: バイオテクノロジー 健康 医薬品 臨床試験 腫瘍学

出典: Bicara Therapeutics

著作権はビジネスワイヤ 2023 です。

パブ: 06/05/2023 06:00 AM/ディスク: 06/05/2023 06:01 AM

http://www.businesswire.com/news/home/20230604005031/ja

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